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第三百四十九章 诸位还有什么要请教的?

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这一步,秦廊也是直接跳过,正常情况下,在明氏制药集团的实验室,也至少投入几千万美元,甚至花费数年才有可能完成。

C,先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活性的化合物,通常由体外筛选获得,用于进一步结构改造和优化。

这一步,要是在明氏制药集团实验室,也是需要花费数千万美元,研发人员还需要一些运气,才有可能发现。而这一步,秦廊也是瞬间完成。

D,先导化合物优化,临床前候选化合物确认,支持申报的临床前研究,生产和质控(CMC)。这个环节中,筛选出潜在的药物候选分子,进行系统的药效学研究和毒理学研究,还需要在符合质量规范管理(GMP)条件下生产出用于支持临床研究的样品。

这一步,对于明氏制药集团来说,数十个药物研发项目,能够有两三个进入这一步骤,已经算是非常好运了。

往往,到了这一步,已经花费了上亿的研发费用,经历了好几年的时光。

所以,对于,药物实验室的研究人员来说,秦廊的戒烟药项目,这才没多久就完成了安非他酮的化合物合成,小样试剂的样品,让他们惊为天人。

越是了解新药研发的难度,越是明白秦廊能够走到这一步的艰辛。

王柔非常敬佩迎接了秦廊。

“秦主任,这安非他酮的小样,你真的只花费了几个月时间设计了出来?”

王博士依旧有些不相信的问道,一开始,她觉得这个项目遥遥无期,当真正见到小样的时候,她整个人都是懵的。

甚至没有依靠明氏制药集团的团队力量,仅仅凭借着自己的团队,竟然成功合成了先导化合物,如此顺利和离奇的研发过程,即便是她了解的所有的新药研发项目之中,都是闻所未闻的。

听到秦廊确认,王柔看着秦廊,简直就是在看神仙。

“还真是医药之神卷顾的男人。”

王柔领头带着秦廊:“秦主任,有了你提供先导化合物之后,我们正式进入了临床研究。”

即:E,临床研究。主要是进行临床试验,包括一期、二期、三期临床试验。每一期的目标不同,规模也不同。

王柔带着秦廊去看了他们完成的一期临床实验。

“秦主任,你看,一期临床试验,主要是为初步的临床药理学及人体安全性评价实验。实验室已经完成了人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方桉提供依据。”

“前期在你的指导下,我们极大的缩减了药物剂量的范围,很快得到了药物剂量和药物副反应之间的递增之间的关系。同时,也理清楚了药物的动力学性质和代谢产物的坚定,以及药物在人体内的代谢途径。”

“最终的结果和你之前预测的一模一样。”

王柔难以置信的看着秦廊,彷佛眼前这个男人是从未来穿越回来一般,拥有着预知能力。

“之后,我们便直接进入了二期临床试验。”

王柔,继续给秦廊看团队这段时间在期临床试验的数据和各项资料。

由于在系统的实验室之中进行过模拟,所以,秦廊对于这份资料非常清楚,对于正确的数据也是心中有数。

所以,根本不需要王柔详细的解释,甚至在一些总结性的统计结果上,秦廊比王博士更清楚。

毕竟,王柔全靠实验室的工作人员对于实验数据的整理和统计,最终得出的结果。

而秦廊是直接翻看的标准答桉,实验室的人为统计总归会出现一些偏差。

“秦主任,二期临床试验为治疗作用的初步评价阶段,其目的就是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这一步,也需要确定三期临床试验研究设计和给药剂量方桉。这一次,邀请你过来,就是想要一起制定这个三期实验的方桉。”

“这里是我初步的一个方桉和数据支持,你先看下。”

王柔本身对于统计学和数据处理是非常的有研究的,毕竟他的第二专业是数学专业,尤其对统计学有所研究。

见到王柔的数据和方桉,秦廊也是很佩服,王柔的方桉和标准答桉已经非常接近。

秦廊看了看,非常赞赏的说了一句:“王博士的功底,果然深厚,这份方桉基本可行,这样子,明天给我一天时间,我给你我的建议。”

“当然。”

王柔非常期待的回道,便是将秦廊带到了他的总经理办公室。

实验室之中,其余的成员也都是非常好奇和期待,这个秦主任究竟有多么的神奇!

闭关一天,研究实验数据,提出三期的方桉,光是听听就让实验室的人员热血沸腾,要是真的能够得出结论,那这个秦主任,真的就让他们膜拜了。

接下里的一天,秦廊在办公室之中,当然不过是为了掩人耳目,毕竟,看一眼就给出答桉太惊悚了。

而且,秦廊正好借这个时间,通过远程系统参加哈医大二院的会诊,只要之后手术赶到现场就行。

科室大会诊,本就是思维和想法的交流,并不需要亲自到场。

秦廊的总经理办公室之中,有着各种配套,自然也不缺远程系统。

这个新公司,明氏制药集团是投了重金的,自然是非常的先进,尤其是秦廊的办公室,宽敞大气。

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